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榆林市第一医院检验科(榆林院区)通过ISO15189医学实验室认可现场监督及变更评审
2025-09-01 14:28

8月22日-24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派上海市中西医结合医院王伟灵教授任组长,带领中国人民解放军总医院微生物科张有江教授、陕西中医药大学医学技术学院马艳侠教授、安康市中心医院华星教授、西安市中心医院郭亮教授等5位专家,对榆林院区检验科质量管理体系运行情况进行了为期三天的全面评审。审核聚焦新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用文件,通过审查,榆林院区检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场监督及变更评审。

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8月22日,评审专家和院领导及相关职能科室主任、检验科专业组长、职能组长等参加了首次评审会议。

评审组长王伟灵教授详细阐述了本次评审的目的、依据、范围、具体日程安排,并着重强调了评审工作原则。

李华副院长代表医院对专家组的莅临指导表示热烈欢迎,并指出:ISO15189认可对于检验医学实验室质量与能力,持续提升医院检验质量和服务水平具有至关重要的作用。检验科主任刘晓莺向专家组汇报了科室质量管理体系的运行状况及持续改进成效。

李和平院长在致辞中指出:本次监督评审既是对我院实验室管理工作的全面体检,更是推动医学检验质量再上新台阶的重要契机。希望评审组对我院实验室建设工作多提宝贵意见、多赠良策良方。我们将全力配合评审工作,以开放、坦诚的态度接受监督,以立行立改的作风推动整改,持续加强实验室规范化、标准化和智能化建设,为患者提供更加安全、高效、便捷的医疗服务。

会议结束后,评审专家组参观检验科和中心实验室,了解实验室整体分布与工作流程。随后,评审专家通过查阅文件、调阅记录、现场试验、形态学考核等对检验科各专业组进行了全体系、全要素评审,评审内容涵盖实验室综合管理、硬件设施、生物安全、人员管理、技术能力、信息管理、风险管理、文件记录等多个方面,并现场对已通过ISO15189实验室认可的138个项目进行仪器及人员比对、留样再测等现场试验。

晚20时,评审专家对夜班值班人员就夜班的工作流程、现状进行询问,核查夜班人员培训、考核和能力评估记录。

8月23日,为全面掌握检验分析前环节的质量管控现状和POCT的管理,评审专家组分两组走访了急诊科、老年科、神经外科、心内二科等病区。专家们对样本的正确采集、规范标识、安全运输、及时交接在内的全链条流程和POCT设备状态、人员培训、授权,室间质评、比对、室内质控等实施情况进行了细致审查,同时向临床医护人员了解检验科和临床沟通情况。对26名工作人员进行了形态学考核,新增4名授权签字人进行现场提问考核。

8月24日,末次会议召开。评审组长王伟灵教授表示,经过专家组严谨细致的核查和充分讨论,一致认为检验科质量管理体系运行持续有效,其资源配置、人员管理、过程控制及评估改进等核心要素均符合ISO15189认可准则的要求。充分证明了医院管理层对检验质量的高度重视,彰显了检验科团队扎实的质量管理基础和严谨的工作作风。同时,也对进一步加强规范化管理、持续提升服务能力等方面提出了宝贵的意见和建议。

李和平院长表示,此次评审是对检验科工作的一次高标准检验和有力促进,医院将一如既往地全力支持检验科的建设与发展,保障检验科能将此次评审成果切实转化为提升核心竞争力的强劲动力,助力医院高质量发展。

ISO15189质量管理标准是医学实验室质量和能力的专用要求,是国际公认的医学实验室认可标准。检验科将以此次评审为新起点和新动力,持续深化质量管理内涵建设,优化体系,以更精湛的技术和更优质的服务,为人民健康提供保障,为医院高质量发展贡献力量!

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