来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载
近日，在业绩预告中透露，其参股的国内人工心脏头部企业——同心医疗已于2025年6月底完成上市前融资。
人工心脏作为医械行业皇冠上的明珠，获得了资本的争相押注，近期备受热议的娃哈哈也曾投资同心医疗。
此前，同心医疗已于2022年完成数亿元人民币D+轮融资，本轮融资恰逢科创板第五套标准重启，其上市进程或将迎来突破。
01
蓝帆、娃哈哈投资
三年估值翻六倍同心医疗自2008年成立，成功开发新一代超小型全磁悬浮人工心脏——慈孚®VAD（型号：CH-VAD），成为中国首个获得国家药品监督管理局批准的国产全磁悬浮VAD。
在CH-VAD的基础上，同心医疗开发了新一代产品BrioVAD，该产品于2024年成功通过美国FDA临床试验批准并正式启动试验，成为我国首个且唯一一个获得美国FDA批准临床试验的有源植入式医疗器械。
BrioVAD®左心室辅助系统主要部件
同心医疗是蓝帆医疗迈入高值耗材领域的重要布局。2019年6月，蓝帆医疗发布公告，公司和数位高管联合出资1.02亿元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司。双方将携手推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册及市场开发等业务。当时蓝帆医疗的持股比例为10.16%，目前其持股比例为4.88%。
随着蓝帆医疗的战略转向和大力投入，其心脑血管事业部已买入盈利周期，2025年上半年实现销售收入超过6.9亿元，较去年同期增长超过20%。
蓝帆医疗对同心医疗投资时，对同心医疗给出的估值为10亿元。2022年同心医疗完成 D+轮融资时，估值已近60亿元，三年间翻了近六倍。
从时间线来看，娃哈哈与蓝帆是在同一年押注同心。娃哈哈创投通过宁波梅山保税港区丰川弘博，持有苏州同心医疗股份。
娃哈哈创投成立于2010年11月，注册资本3亿人民币，由杭州娃哈哈宏振投资有限公司、施幼珍共同持股，实际控制人为宗馥莉。
02
谁将实现国内人工心脏第一股
目前，国内共有7款人工心脏产品获批，包含5家国内企业永仁心医疗、同心医疗、航天泰心、核心医疗、心擎医疗和1家外资雅培。
制图：器械之家
在国产厂家中，除同心医疗外，目前核心医疗的上市进程最快。2023年4月，证监会官网披露，核心医疗在深圳证监局进行辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市。
核心医疗最近几轮融资
在资本寒冬中，核心医疗近几年接连获得大规模融资，今年其完成的最新一轮超1亿美元D轮融资，创下了2025年来国内创新医疗器械领域融资之最。
尽管获批时间不算早，但有数据显示：
此外，航天泰心科技有限公司成立于2016年，是由中国运载火箭技术研究院、北京精密机电控制设备研究所和天津经济技术开发区国有资产经营公司共同出资成立。
2024年，航天泰心挂牌“泰达上市预备板”，天津经开区将给其在在授信额度、利率和期限等方面给予支持，推动上市挂牌。公司副总经理吴文晋表示，“在这次挂牌后，公司将继续在心室辅助装置，以及心衰的其他领域发力，后续还有一款植入式心室辅助装置和一款介入式心室辅助装置会陆续上市，打破现有国际上的垄断趋势，创造出中国自己的全新产品。”
03
百万元降至70万元
多地已将人工心脏纳入医保报销范围，目前北京、广东、江苏、天津、宁夏等地已将人工心脏植入手术及相关设备纳入医保报销目录，极大地减轻了患者的经济负担。
2025年3月，国家医保局编制印发《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，在全国范围内统一新增“心室辅助装置植入费”“心室辅助装置取出费”“心脏植入式装置适配费”等价格项目，分别解决手术植入、手术取出、术后调试等医疗服务计价收费问题。
国家医保局约谈了五家企业，分别是天津航天泰心、深圳核心医疗、重庆永仁心、苏州同心医疗和雅培。
据透露，在过程中医保局主要提醒企业价格风险，具体价格由企业自主制定。雅培人工心脏价格完全未降，航天泰心降价幅度最大，超过10万元，降价后为49.9万元/套。
结合2025年4月，天津市医保局明确了人工心脏的植入收费13000元，取出收费6500元。估算加上住院及医药费等，人工心脏植入手术的整体费用从原来的百万级别，降至70万左右。
此轮降费，一方面将扩大人工心脏在国内的落地应用，另一方面也加大了企业竞争。
04
国产人工心脏出海比拼
目前，国产人工心脏已争相出海。
其中，永仁心的海外布局最早。在中国、日本、欧洲均已获官方批准（2010年获得日本“制造销售许可证”，2011年纳入日本医保报销目录；2012年获欧盟CE证书）。2017年，永仁心二代产品获得美国FDA颁发的临床试验许可（IDE许可），是目前国内唯一一款在多个发达国家使用的人工心脏产品。
23年8月心擎医疗宣布，其介入式人工心脏NyokAssist®获得了美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2024年5月，核心医疗开启欧洲临床，并成功入组患者；与此同时，核心医疗在多地进行国际化布局；2025年6月，Corheart®6登陆美洲大陆，获得哥伦比亚的准入许可，并顺利完成了首例国产人工心脏的海外商业化植入，
核心医疗方面表示，欧洲相对稳定的市场环境与较强的医疗支付体系，将为企业全球化布局提供重要战略支点。
2024年11月，同心医疗BrioVAD®在美国埃默里大学医院（Emory University Hospital）成功完成了INNOVATE临床试验首例受试者入组。该试验将直接与此前FDA批准的唯一一款全磁悬浮人工心脏雅培HeartMate 3进行随机对照。
——
最新数据显示，在我国35岁及以上心衰患者达1370万，每年新发297万，终末期心衰患者约100万。终末期心衰的唯二治疗方案便是心脏移植与人工心脏植入。在供体严重不足的情况下，人工心脏需求巨大。近期，证监会官宣重启科创板第五套标准，利好未盈利硬科技企业，有望成功触发高潜力人工心脏赛道的企业上市。
